TCVN 7303-2-16-2007 - Thiết Bị Điện Y Tế - Phần 2-16 Yêu Cầu Riêng Về An Toàn Của Thiết Bị

TCVN 7303-2-16-2007 - Thiết Bị Điện Y Tế - Phần 2-16 Yêu Cầu Riêng Về An Toàn Của Thiết Bị Thẩm Tách Máu Thẩm Lọc Máu Và Lọc Máu​

Tiêu chuẩn riêng này quy định các yêu cầu an toàn tối thiểu đối với thiết bị thẩm tách máu, thẩm lọc máu và lọc máu cho bệnh nhân (như định nghĩa ở 2.101). Các thiết bị này được thiết kế để sử dụng bởi nhân viên y tế hoặc bởi bệnh nhân dưới sự giám sát của chuyên gia y tế, bao gồm các thiết bị thẩm tách máu, thẩm lọc máu và lọc máu. Các yêu cầu cụ thể này không áp dụng cho:
- tuần hoàn ngoài cơ thể,
- dụng cụ thẩm tách,
- dịch thẩm tách cô đặc,
- thiết bị lọc nước,
- thiết bị dùng để thực hiện thẩm phân màng bụng (xem IEC 60601-2-39).

• Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 7303-2-16:2007
• Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Thiết bị điện y tế. Phần 2-16: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị thẩm tách máu, thẩm lọc máu và lọc máu
• Năm ban hành/Publishing Year 2007-05-08, 732/QĐ-BKHCN
• Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Medical electrical equipment. Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
• Tình trạng/Status Active
• Tương đương/Adoption IEC 60601-2-16:1998

Link Download
http://www.mediafire.com/download/d7yscz287xesihx/
http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1