TCVN 7303-2-31-2010 - Thiết Bị Điện Y Tế - Phần 2-31 Yêu Cầu Riêng Về An Toàn Cơ Bản Và Tính Năng

TCVN 7303-2-31-2010 - Thiết Bị Điện Y Tế - Phần 2-31 Yêu Cầu Riêng Về An Toàn Cơ Bản Và Tính Năng Thiết Yếu Của Thiết Bị Tạo Nhịp Tim Ngoài Với Nguồn Năng Lượng Bên Trong​

Tiêu chuẩn này đề cập đến an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu của thiết bị tạo nhịp tim ngoài được cấp bằng nguồn năng lượng điện bên trong, sau đây gọi tắt là thiết bị điện y tế. Tiêu chuẩn này áp dụng các cáp bệnh nhân như định nghĩa trong 201.3.109. Nếu một điều dự kiến chỉ có thể áp dụng riêng cho thiết bị điện y tế hoặc cho hệ thống điện y tế thì tiêu đề và nội dung của điều đó phải được chỉ rõ. Nếu không, điều đó được áp dụng cho cả thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế.

• Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 7303-2-31:2010
• Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Thiết bị điện y tế. Phần 2-31: Yêu cầu riêng về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu của thiết bị tạo nhịp tim ngoài với nguồn năng lượng bên trong
• Năm ban hành/Publishing Year 2010-03-23, 386/QĐ-BKHCN
• Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Medical electrical equipment. Part 2-31: Particular requirements for basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
• Tình trạng/Status Active
• Tương đương/Adoption IEC 60601-2-31:2008

Link Download
http://luatvn.net/Filedownload/237978/280828/vi_tcvn7303_2_31_2010.doc
http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1