TCVN 7391-11-2007-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 11 Phép Thử Độc Tính

Discussion in 'Tiêu Chuẩn, Quy Chuẩn Việt Nam' started by nhandang123, May 21, 2016.

  1. nhandang123

    nhandang123 Moderator

    [​IMG]
    TCVN 7391-11-2007-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 11 Phép Thử Độc Tính Toàn Thân
    Độc tính toàn thân là một tác động có hại tiềm ẩn khi sử dụng trang thiết bị y tế. Các tác động được khái quát hóa cũng như các tác động đối với cơ quan và hệ cơ quan có thể xảy ra do sự hấp thụ, phân bố và trao đổi chất của các chất tiết ra từ trang thiết bị hoặc các vật liệu của thiết bị đến các bộ phận của cơ thể mà không có tiếp xúc trực tiếp. Tiêu chuẩn này đánh giá độc tính toàn thân đã được khái quát hóa, không phải là độc tính toàn thân nhằm vào hệ cơ quan hoặc cơ quan đích cụ thể nào, mặc dù các tác động này có thể do sự hấp thụ toàn thân và phân bố các chất độc vào cơ thể.
    • Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 7391-11:2007
    • Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân
    • Năm ban hành/Publishing Year 2007-05-08, 732/QĐ-BKHCN
    • Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Biological evaluation of medical devices. Part 11: Tests for systemic toxicity
    • Tình trạng/Status Active
    • Tương đương/Adoption ISO 10993-11:2006
    Link Download
    http://nitroflare.com/view/830FCF3997C724D/
    http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/

    https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTM6cEZ3WGQHg04L1
     

    Zalo/Viber: 0944625325 | buihuuhanh@gmail.com

Share This Page