TCVN 7391-14-2007-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 14 Nhận Dạng

TCVN 7391-14-2007-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 14 Nhận Dạng Và Định Lượng Sản Phẩm Phân Huỷ Từ Gốm Sứ​

Tiêu chuẩn này mô tả hai phương pháp để nhận được dung dịch của sản phẩm phân hủy từ gốm sứ (bao gồm cả thủy tinh) để định lượng. Tiêu chuẩn cũng đưa ra hướng dẫn phân tích các dung dịch này để xác định các sản phẩm phân hủy. Do tiêu chuẩn này là tiêu chuẩn chung nên tiêu chuẩn sản phẩm riêng phải được xem xét trước tiên với công thức sản phẩm phân hủy trong điều kiện sử dụng tương ứng. Tiêu chuẩn này chỉ xem xét những sản phẩm phân hủy được tạo ra do sự phân hủy hóa học của gốm sứ trong thử nghiệm in vitro. Tiêu chuẩn này không bao gồm sự phân hủy gây ra bởi áp lực cơ học hoặc năng lượng bên ngoài. Chú ý rằng trong khi ISO 6872 và ISO 9693 đề cập đến phép thử phân hủy hóa học thì các tiêu chuẩn này không trình bày sự phân tích các sản phẩm phân hủy.

• Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 7391-14:2007
• Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế. Phần 14: Nhận dang và định lượng sản phẩm phân huỷ từ gốm sứ
• Năm ban hành/Publishing Year 2007-12-31, 3239/QĐ-BKHCN
• Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Biological evaluation of medical devices. Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
• Tình trạng/Status Active
• Tương đương/Adoption ISO 10993-14:2001

Link Download
http://nitroflare.com/view/393D8344D16DD97/
http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1