TCVN 7391-3-2005-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 3 Phép Thử Độc Tính

TCVN 7391-3-2005-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 3 Phép Thử Độc Tính Di Truyền Khả Năng Gây Ung Thư Và Độc Tính Sinh Sản​

Tiêu chuẩn này quy định phương thức để nhận biết nguy cơ và các phép thử trên trang thiết bị y tế với các khía cạnh sinh học sau:
- độc tính di truyền,
- khả năng gây ung thư, và
- độc tính sinh sản và phát triển.
Tiêu chuẩn này được áp dụng để đánh giá một trang thiết bị y tế có thể gây ra độc tính di truyền, khả năng gây ung thư hoặc độc tính sinh sản.

• Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 7391-3:2005
• Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế. Phần 3: Phép thử độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản
• Năm ban hành/Publishing Year 2006-02-17, 224/QĐ-BKHCN
• Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Biological evaluation of medical devices. Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
• Tình trạng/Status Active
• Tương đương/Adoption ISO 10993-3:2003

Link Download
http://nitroflare.com/view/E025D9382F9707A/
http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1