TCVN 7391-4-2005-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 4 Chọn Phép Thử

TCVN 7391-4-2005-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 4 Chọn Phép Thử Tương Tác Với Máu​

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung để đánh giá các tương tác của trang thiết bị y tế với máu. Tiêu chuẩn này mô tả:
a) cách phân loại trang thiết bị nha khoa và y tế có tiếp xúc với máu khi sử dụng, dựa trên mục đích sử dụng và khoảng thời gian tiếp xúc như đã được định nghĩa trong TCVN 7391-1 : 2004 (ISO 10993-1 : 2003);
b) các nguyên tắc cơ bản kiểm soát đánh giá tương tác của trang thiết bị với máu;
c) cơ sở chọn lọc cấu trúc các phép thử theo loại cụ thể, cùng với các nguyên tắc và cơ sở khoa học của các phép thử đó.

• Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 7391-4:2005
• Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế. Phần 4: Chọn phép thử tương tác với máu
• Năm ban hành/Publishing Year 2006-02-17, 224/QĐ-BKHCN
• Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Biological evaluation of medical devices. Part 4: Selection of test for interactions with blood
• Tình trạng/Status Active
• Tương đương/Adoption ISO 10993-4:2002

Link Download
http://nitroflare.com/view/8AEC696341DBAC6/
http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1