TCVN 7391-5-2005-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 5 Phép Thử Độc Tính Tế

TCVN 7391-5-2005-ISO - Đánh Giá Sinh Học Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế - Phần 5 Phép Thử Độc Tính Tế Bào In Vitro​

Tiêu chuẩn này mô tả các phương pháp thử để đánh giá độc tính tế bào in vitro của trang thiết bị y tế. Các phương pháp này quy định việc ủ tế bào được nuôi cấy trực tiếp hoặc khuyếch tán:
a) với các chất chiết của một trang thiết bị, và/hoặc
b) tiếp xúc với trang thiết bị.
Các phương pháp này được thiết kế để xác định phản ứng sinh học của các tế bào động vật có vú in vitro sử dụng các thông số sinh học phù hợp.

• Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 7391-5:2005
• Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế. Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro
• Năm ban hành/Publishing Year 2006-02-17, 224/QĐ-BKHCN
• Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Biological evaluation of medical devices. Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
• Tình trạng/Status Active
• Tương đương/Adoption ISO 10993-5:1999

Link Download
http://nitroflare.com/view/C634D1C7B830DFB/
http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1