TCVN 7392-1-2009-ISO - Tiệt Khuẩn Sản Phẩm Chăm Sóc Sức Khỏe - Etylen Oxit - Phần 1

Discussion in 'Tiêu Chuẩn, Quy Chuẩn Việt Nam' started by nhandang123, May 21, 2016.

  1. nhandang123

    nhandang123 Moderator

    [​IMG]
    TCVN 7392-1-2009-ISO - Tiệt Khuẩn Sản Phẩm Chăm Sóc Sức Khỏe - Etylen Oxit - Phần 1 Yêu Cầu Triển Khai Đánh Giá Xác Nhận Và Kiểm Soát Thường Quy Quá Trình Tiệt Khuẩn Đối Với Thiết Bị Y Tế
    Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu triển khai, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế bằng etylen oxit. CHÚ THÍCH 1: Mặc dù phạm vi áp dụng tiêu chuẩn này chỉ giới hạn đối với thiết bị y tế, tiêu chuẩn này còn quy định các yêu cầu và cung cấp hướng dẫn có thể áp dụng cho các sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác.
    • Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 7392-1:2009
    • Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe. Etylen oxit. Phần 1: Yêu cầu triển khai, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế
    • Năm ban hành/Publishing Year 2009-12-31, 3097/QĐ-BKHCN
    • Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Sterilization of health care products. Ethylene oxide. Part 1: Requirements for developement, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
    • Thay thế/Replace TCVN 7392:2004
    • Tình trạng/Status Active
    • Tương đương/Adoption ISO 11135-1:2007
    Link Download
    http://nitroflare.com/view/F037B7334970B5B/
    http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/

    https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTM6cEZ3WGQHg04L1
     

    Zalo/Viber: 0944625325 | buihuuhanh@gmail.com

Share This Page