TCVN 7393-1-2009-ISO - Tiệt Khuẩn Sản Phẩm Chăm Sóc Sức Khỏe - Bức Xạ - Phần 1 Yêu Cầu

TCVN 7393-1-2009-ISO - Tiệt Khuẩn Sản Phẩm Chăm Sóc Sức Khỏe - Bức Xạ - Phần 1 Yêu Cầu Triển Khai Đánh Giá Xác Nhận Và Kiểm Soát Thường Quy Quá Trình Tiệt Khuẩn Đối Với Thiết Bị Y Tế​

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu triển khai, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế bằng bức xạ. CHÚ THÍCH: Mặc dù phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn này chỉ giới hạn đối với thiết bị y tế, tiêu chuẩn này còn quy định các yêu cầu và cung cấp hướng dẫn có thể áp dụng cho các sản phẩm và thiết bị khác.

• Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 7393-1:2009
• Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe. Bức xạ. Phần 1: Yêu cầu triển khai, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế
• Năm ban hành/Publishing Year 2009-12-31, 3097/QĐ-BKHCN
• Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Sterilization of health care products. Radiation. Part 1: Requirements for developement, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
• Thay thế/Replace TCVN 7393:2004
• Tình trạng/Status Active
• Tương đương/Adoption ISO 11137-1:2006

Link Download
http://nitroflare.com/view/181F605D4C1942F/
http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1