TCVN 7611-2007-ISO - Túi Nhựa Mềm Để Chứa Máu Và Chế Phẩm Máu Người

TCVN 7611-2007-ISO - Túi Nhựa Mềm Để Chứa Máu Và Chế Phẩm Máu Người​

Tiêu chuẩn này qui định các yêu cầu, bao gồm các yêu cầu về tính năng của chất dẻo poly (vinyl clorua) (PVC) có sử dụng chất làm dẻo di – (2-etylhexyl) phtalat (DEHP) để làm túi nhựa mềm, kín, vô trùng, có kèm dây lấy máu, van của túi, kim lấy máu trọn bộ và có thể kèm dây chuyển, để lấy máu, bảo quản, điều chế, vận chuyển, chiết tách, quản lý máu và các chế phẩm máu. Túi chứa có thể chứa chất chống đông và/hoặc dung dịch bảo quản, tùy thuộc vào dự định sử dụng. Các yêu cầu này cũng được đề cập để:
a) đảm bảo chất lượng của máy và thành phần máu được duy trì tốt nhất;
b) tạo khả năng cho việc lấy máu, nhận dạng, bảo quản, chiết tách, truyền máu một cách có hiệu quả và an toàn, với chú ý đặc biệt để giảm đến tối thiểu những rủi ro nguy hiểm từ
- nhiễm khuẩn, đặc biệt là nhiễm vi khuẩn,...

• TCVN 7611-2007-ISO 3826 : 1993
• TCVN/TC210/SC2 Trang thiết bị y tế
• Ngày ban hành: 2007-08-14, 1673/QĐ-BKHCN
• Số trang: 18

Link Download
http://www.mediafire.com/download/5k5dfv96ts6xs11/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1