TCVN 7740-1-2007-ISO - Thử Lâm Sàng Trang Thiết Bị Y Tế Đối Với Con Người - Phần 1 Yêu Cầu Chung

TCVN 7740-1-2007-ISO - Thử Lâm Sàng Trang Thiết Bị Y Tế Đối Với Con Người - Phần 1 Yêu Cầu Chung​

Tiêu chuẩn này quy định các quy trình quản lý và thực hiện thử lâm sàng các trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung nhằm:
- bảo vệ con người,
- đảm bảo quản lý một cách khoa học cuộc thử lâm sàng,
- giúp đỡ nhà bảo trợ, người giám sát, người nhận thử lâm sàng, hội đồng đạo đức, cơ quan có thẩm quyền và các hội đồng liên quan trong việc đánh giá sự phù hợp của các trang thiết bị y tế.

• Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 7740-1:2007
• Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người. Phần 1: Yêu cầu chung
• Năm ban hành/Publishing Year 2007-12-31, 3239/QĐ-BKHCN
• Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 1: General requirements
• Tình trạng/Status Active
• Tương đương/Adoption ISO 14155-1:2003

Link Download
http://nitroflare.com/view/F22E5DA3D8B7E65/
http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1