TCVN 8026-1-2010-ISO - Quá Trình Vô Khuẩn Sản Phẩm Chăm Sóc Sức Khỏe - Phần 1 Yêu Cầu Chung

TCVN 8026-1-2010-ISO - Quá Trình Vô Khuẩn Sản Phẩm Chăm Sóc Sức Khỏe - Phần 1 Yêu Cầu Chung​

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung và cung cấp hướng dẫn về các quá trình, chương trình và quy trình để triển khai, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy của quá trình sản xuất đối với các sản phẩm chăm sóc sức khỏe đã được quá trình vô khuẩn. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu và hướng dẫn liên quan đến chủ đề chung về quá trình vô khuẩn. Các yêu cầu riêng và hướng dẫn về các quá trình đặc thù khác nhau và các phương pháp liên quan đến việc lọc, làm đông khô và công nghệ làm sạch tại chỗ (CIP), tiệt trùng tại chỗ (SIP) và hệ thống cách ly được nêu trong các phần khác của TCVN 8026 (ISO 13408).

• Số hiệu tiêu chuẩn/Standard Number TCVN 8026-1:2010
• Tên tiêu chuẩn/Title (Vietnamese) Quá trình vô khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe. Phần 1: Yêu cầu chung
• Năm ban hành/Publishing Year 2010-03-23, 386/QĐ-BKHCN
• Tiêu đề (tiếng Anh)/Title Aseptic processing of health care products. Part 1: General requirements
• Tình trạng/Status Active
• Tương đương/Adoption ISO 13408-1:2008

Link Download
http://nitroflare.com/view/E9152A5D07C8EAD/
http://sachviet.edu.vn/threads/dvd-ebook-tcvn-tuyen-tap-tieu-chuan-viet-nam.35755/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1