TCVN 8027-2009-ISO - Trang Thiết Bị Y Tế - Hướng Dẫn Lựa Chọn Tiêu Chuẩn Hỗ Trợ Nguyên Tắc Thiết Yếu

TCVN 8027-2009-ISO - Trang Thiết Bị Y Tế - Hướng Dẫn Lựa Chọn Tiêu Chuẩn Hỗ Trợ Nguyên Tắc Thiết Yếu Về An Toàn Và Tính Năng Của Trang Thiết Bị Y Tế​

Tiêu chuẩn này xem xét và xác định các tiêu chuẩn quan trọng và chỉ dẫn có thể có ích trong việc đánh giá sự phù hợp với các nguyên tắc thiết yếu về an toàn và tính năng của trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này dùng cho các nhà sản xuất, các cơ quan tiêu chuẩn hóa, cơ quan có thẩm quyền, và cho mục đích đánh giá sự phù hợp. Tiêu chuẩn cơ bản (basic standard) Tiêu chuẩn bao gồm các khái niệm, nguyên tắc và yêu cầu cơ bản liên quan tới các khía cạnh chung phù hợp với một phạm vi rộng các sản phẩm, quy trình hoặc dịch vụ.

• TCVN 8027-2009-ISO/TR 16142: 2006
• Viện Trang thiết bị và Công trình y tế
• Ngày ban hành: 2009-05-27, 894/QĐ-BKHCN
• Số trang: 17

Link Download
http://www.mediafire.com/download/lcf6tbg5ns5f6cu/
https://drive.google.com/drive/folders/1yLBzZ1rSQoNjmWeJTZ3WGQHg04L1